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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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水タンク(1000ℓ・60kg以下・飲料水)ホリフトウォーター
水タンク内袋部分は、密封構造のため衛生的。1000ℓ容量、重量60kg…
ホリフトウォーターは、堀富商工株式会社が東日本大震災をきっかけに開発した応急給水タンクです。 給水車から直接水を注ぎ、断水地域に迅速に水を供給することができます。 給水タンクとしては超軽量な重量60kg以下で、1000ℓの飲料水を保管・給水できる実用性が自慢です。 普段は小さく倉庫などに折り畳んで保管し、必要になれば工具不要で手作業で組み立てられます。 詳しくは、関連リンクよりホリフトウォー...
メーカー・取り扱い企業: 堀富商工株式会社
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便利な災害用の応急給水タンクホリフトウォーターです
便利な折り畳み式の応急給水タンクホリフトウォーターのご相談なら堀富商工株式会社へ。 納入実績も多数紹介しております。詳細は関連リンクより弊社のHPをご覧ください。...容量: 1,048ℓ サイズ: W1,137× D1,137× H1,099mm 収納時:W1,137× D1,137× H230mm 重量:約 58kg...
メーカー・取り扱い企業: 堀富商工株式会社
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ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別