【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

トップシール機『TK1600AS』

設置場所により機械長さを調整可能！オプション類も使用用途に応じお選びい…

『TK1600AS』は、自動型(間欠式)のトップシール機です。 機械の長さ(1,600mm)は、設置場所の都合などお客様の用途にて変更可能。 架台、制御盤がステンレス仕様で洗浄の負担が少なく、 また、入口にオプション取付機械の同調コンベアーを接続し、 商品の有無にて運転停止が可能です。 【特長】 ■機械の長さ(1,600mm)は、お客様の用途にて変更可能 ■オプション類も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌパック

トップシール機『HTS3000WL』

架台はメタリコン塗装仕様！無駄な投資は極力抑え、資材からご提案します！

『HTS3000WL』は、カム方式のフリーメンテナンスで安全対策も整った トップシール機です。 架台はメタリコン塗装仕様。 さらに、シンプル設計でメンテナンスが容易です。 機械の長さ(2,770mm)は、お客様の用途にて変更が可能。 自動運転連結などのオプション機能追加で組合せが豊富なシステムです。 【特長】 ■能力 ・間欠：1,000～800(Max) ・連続：1,...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌパック