【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

【1/19開催】プロセス化学と物性研究を支える結晶化技術

様々な場面で重要となる結晶化の背景にある核化現象について！オンラインセ…

この度当社では、ウェビナー『プロセス化学と物性研究を支える結晶化技術』を 開催することになりました。 本ウェビナーでは、様々な場面で重要となる結晶化の背景にある核化現象に ついて解説し、スペラファーマでのアプローチについてご説明いたします。 また、結晶化に関して避けて通れない結晶多形現象について解説。 その判別方法の課題についてもご紹介します。 皆さまのご参加を心よりお待ち...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

セミナー　連続晶析の結晶成長メカニズムと粒子制御・スケールアップ

当社研究員が登壇！連続生産を固体化学品に適用する際の留意事項を解説しま…

当社製薬研究本部の研究員が、株式会社技術情報協会様主催のウェブセミナー 「連続晶析の結晶成長メカニズムと粒子制御・スケールアップ」の第3部に登壇します。 「連続晶析の適用とスケールアップでの留意点」と題して、近年注目を集めている 連続生産を固体化学品に適用する際の留意事項を解説する予定です。 皆様のご参加を心よりお待ちしております。 【開催要領】 ■日時：2022年11月7...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社