【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

ポータブル・ソーラーシミュレーター『SXDN-150E』

JIS規格のAクラスに対応した小型・軽量のソーラーシミュレーター！

『SXDN-150E』は、JIS規格のAクラスに対応した高精度・高機能非平行光 タイプのポータブル・ソーラーシミュレーターです。 有効照射範囲は50mmで、太陽光波長AM1.5Ｇを放射し、小型・軽量で 小型セル実験に適しています。 量産時の太陽電池評価用としてのみならず、環境試験装置、耐光試験装置用の 均一光源として、十分な性能と機能を備えております。 【特長】 ■JIS...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナウデータ

ソーラーシュミレーター『SXCN-700E』

JIS規格のトリプルＡクラスに合致！キセノンランプソーラーシミュレータ…

『SXCN-700E』は、太陽光波長AM1.5Ｇを放射する、小型・軽量のソーラーシミュレーターです。 使用ランプには高安定キセノンショートアークランプを採用し、長寿命の為 ランプ交換の回数を減らすことができます。 高速フィードバック回路内蔵で、有効照射範囲が16mm×16mmと広く、 JIS規格（クラスAAA)に合致しています。 【特長】 ■高精度 ■高機能 ■JIS規...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナウデータ

平面光量分布チェッカー『FLDNシリーズ』

17点を一括測定・同時表示！ソーラーシミュレーターのスゴ腕管理人が登場…

『FLDNシリーズ』は、放射強度ムラと時間変動率の測定を行い、液晶モニター に表示する平面光量分布チェッカーです。 JIS C 8912に準拠した放射強度ムラと時間変動率の両測定が可能で、 長時間使用においても、温度に対する測定データのバラツキを抑制し、 軽量化のため、測定部の筐体は放熱特性に優れたアルミ製で製作しています。 測定ポイント数は最大２５ポイントまで追加でき、ソーラー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナウデータ