【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

圧力式ホモジナイザー(ラボタイプ)『LAB1000/2000』

研究開発・少量生産向けのコンパクトなラボタイプ

『LAB1000/2000』は、既存製品の改良、新製品の開発を推し進める上で 必要な、均一で微細な平均粒子径の乳化、分散が可能な 圧力式ホモジナイザーです。 使用条件により最大圧力1,000bar、処理量22L/hのLAB1000と、 最大2,000bar、処理量11L/hのLAB2000の2種類を用意しています。 このラボ機での乳化・分散、細胞破砕の結果は、 量産機で完全に再...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エスエムテー 本社

プロセスホモジナイザー『PH91』

高速回転用でリーズナブルなホモジナイザー

『PH91』は、回転数18,000rpmの高速回転ができ、 小型で安価な業務用プロセスホモジナイザーです。 他機種の基本型ともいえるホモジナイザーで、 タイマー等の機能も充実していながら 低価格を実現した普及型の機器です。 操作も非常に簡単で、どなたにでもご使用いただけます。 また、接液部の材質はSUS304を使用し、 カッターの着脱も簡単なので滅菌も容易に行えます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エスエムテー 本社

プロセスオートホモジナイザー『PA92』

自動制御型高速ホモジナイザー

『PA92』は、回転数18,000rpmの高速回転ができる 自動制御型高速プロセスオートホモジナイザーです。 プロセスホモジナイザー(PH91)の上位機種。 サンプル処理中の、負荷変動による回転数の低下も 素早く自動的に復帰するIC内蔵自動制御方式を採用していますので、 安心してご使用いただけます。 また、記憶回路を内蔵しているので、一度設定した回転数、 運転時間など同一条件...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エスエムテー 本社

パワーホモジナイザー『PD96』

高粘度サンプルにも対応なパワーホモジナイザー

『PD96』は、高粘度サンプルを容易に処理できる 高速パワーホモジナイザーです。 パワーホモジナイザーは、ホモジナイザーシリーズである PH91型、PA92型を更にパワーアップした卓上型ホモジナイザーです。 操作も非常に簡単に行えます。 また、250Wのモーターを採用しているので、 硬いサンプル、高粘度のサンプルも短時間で処理します。 【特長】 ■PH91型・PA92型...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エスエムテー 本社