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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR検査能力は従来品のまま!設置床スペースを約1/4まで小型化
当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■1人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...
メーカー・取り扱い企業: 高嶋技研株式会社
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ピンミルやハンマーミルの代わりとなる粗粉砕用ジェットミルです。 製品…
微粉砕の前工程での使用、機械式ミルで問題を抱えているお客様へ...=仕様= 投入する原料の最大粒径:1~1.5mm 粉砕後の最終粒径:20μm~100μm 処理能力:0.01kg/h~300kg/hで選択可能 cGMP対応設計 =メリット= 1.ピンミルやハンマーミルと比べて機械的に動く部品が無い 2.粉体の温度上昇が無い 3.軽量で分解/組立が容易 4.洗浄が容易 5....
メーカー・取り扱い企業: 株式会社コーレンス
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ご希望に応じて仕様を決定します。 例)低温粉砕機(常温~-130℃)…
粉砕機および封じ込め設備のスペシャリストであるイタリアFPS社により、お客様のご希望のプロセスを実現します。 ...イタリア・F.P.S.社粉砕機内蔵アイソレーターです。 柔軟な設計仕様により、世界中で多数の実績がございます。 例)画像は3種類の粉砕機(極低温粗粉砕1機、低温スパイラルジェットミル2機)を1つのアイソレーターに内蔵した仕様です。 海外製品ですが、日本総代理店であ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社コーレンス
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極小量バッチ(10mg)~生産サイズ(800kg/h)まで。 ラボ用…
世界中に実績を持つイタリアF.P.S.社による最新のスパイラルジェットミルです。 従来のジェットミルよりもガス消費量を削減することが出来ます。 ブローバックが起きにくいので高圧で粉砕し、より小さい粒径を得ることが出来ます。 ...[本製品の主な特徴] 1. ガス消費量が低く経済的 2. 1.2MPaの高圧ガス(空気もしくは窒素)まで対応可能 3. ブローバックが起きにくい構造なので...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社コーレンス
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最新の脱気システム(特許取得済)で粉体を効率良く圧縮成形します。
効率の良い脱気システム、緻密な圧縮ローラー制御により、適切なフレークを生成する事が可能です。 乾式工程によりノーバインダー、ハンドリング性向上、溶解性の向上、製造プロセスの簡略化等のメリットが実現します。 ...乾式圧縮成形により、イニシャルコスト、ランニングコストを抑えることが可能です。また、製品の溶解性向上、ハンドリング性向上のメリットがあります。 [特徴] 1.圧縮ローラーを上下...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社コーレンス
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