【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

時短設置で長持ち！ビバ歩行帯フィルム　※活用事例付き​

歩行帯を“塗る”から“貼る”へ！キレイに長持ちする歩行帯を時短でつくれ…

当社が取り扱う、多用途超耐久『ビバ歩行帯フィルム』をご紹介します。 エアーレス加工がされた粘着なので、貼り付けも簡単で、作業後すぐに歩行可能。 傷や汚れがつきにくく光沢が落ちにくいため、美観が長持ちします。 また、耐薬品性で強酸・強アルカリ・溶剤等に強く、頑固な汚れにも 強力な洗剤を使用できます。 【特長】 ■傷がつきにくく、ツヤが長持ち ■特殊コーティングにより汚れがシ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社太田廣

安全標識『ビバデザインシート』

ワイドタイプで、視認性が良く安全・安心！キレイに長持ちする高耐久の安全…

『ビバデザインシート』は、粘着剤はマトリクス(エアーレス)仕様で、 空気が入りにくいため、貼り付けが簡単な安全標識です。 傷がつきにくく光沢感を維持し、頑固な汚れは薬品を使用した 拭き上げが可能。防汚性が高く、見やすさを維持できるので、 いつも安全・安心に使用できます。 色はイエロー・ライトイエロー・レッド、 サイズは1,000mm×150mmと650mm×150mmをご用意し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社太田廣