【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

【アナログメーター可視化サービス事例】フィルタの差圧計を遠隔監視

既存設備に簡単後付け！フィルタの差圧計を遠隔監視し、異常の早期発見に繋…

研磨フィルムの製造ラインにアナログメーター可視化サービスを 導入した事例をご紹介します。 必要最小限の人数で差圧計を点検するも、異常時、事後対応に なってしまうケースがあり、点検省力化/異常の早期発見が課題でした。 そこでクリーンルームの差圧計にカメラを設置。 結果、点検の自動化による業務効率化と異常の早期発見による 歩留まり率の向上効果を得ることができました。 【概...

メーカー・取り扱い企業： 旭計器工業株式会社

【アナログメーター可視化サービス事例】タイムリーな設備保守を実現

作業効率改善に向けた活動のきっかけに！点検業務の無駄足をなくし、タイム…

吸引式粉粒体輸送装置の排気フィルタの差圧計にアナログメーター可視化 サービスを導入した事例をご紹介します。 作業員は1日数回の差圧計の点検作業により、吸引式粉粒体輸送装置の排気 フィルタの清掃・交換時期を把握する必要があり、メンテナンス要否判断は 作業員の経験とノウハウに任されており、業務の効率化と属人性の排除が 課題となっていました。 そこで排気フィルタの差圧計にカメラを設置...

メーカー・取り扱い企業： 旭計器工業株式会社