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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…
水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは?】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術(ADS: Aqua Drive System)を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社島崎エンジニアリング 本社
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誰でもラクラク土のう製造!重労働をこの1台で大幅に軽減することができま…
『DM1』は、1時間で150袋の製造が可能な電動土のう製造機です。 使い方は簡単。ホッパーへ砂を投入し、フットスイッチを踏むだけです。 女性でも簡単に土のうが作れます。 また、当製品は軽トラックに積載可能です。 普通免許の方でも運転し移動でき、便利です。 【特長】 ■1時間で150袋の製造が可能 ■防災用に活躍 ■見やすい窓付 ■自社工場で製造・安心の国産 ■早い・...
メーカー・取り扱い企業: 和光機械工業株式会社
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コードレスリモコンで遠隔操作可能!燃料タンクのお掃除は、お任せください
『OS2L』は、燃料タンクの汚れを素早く洗浄できるオイルタンククリーナーです。 ゴミなどの異物を洗浄し混入した水も取り除くことが可能。 シンプルな構造で操作しやすい特長を有します。 専門業者にクリーニングを頼まなくても、大切な機械の故障原因である 燃料タンクのゴミや水の混入をこの1台で解決します。 【特長】 ■お手軽 ■簡単 ■早い ■安心の国産 ■手のひらサイズの...
メーカー・取り扱い企業: 和光機械工業株式会社
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