【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【導入事例】ホース自動組み付け機

部分自動化で人件費が3分の1に！自動化のコストを大幅削減した事例をご紹…

自動化・省人化における「ホース自動組み付け機」の導入事例を ご紹介いたします。 全てを自動化すると、億単位の費用がかかるところを、「人と機械の ハイブリッド自動化」にすることで自動化のコストを大幅削減を実現。 導入前は3人の作業者が対応していましたが、導入後は1人の作業者で 対応が可能になりました。 【事例概要】 ■課題 ・3人の作業者が対応 ■結果 ・1人の作業者...

メーカー・取り扱い企業： 常盤産業株式会社