【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

粉末原料『マテラパウダー』 ※事例資料進呈＆粉末サンプル提供

開発担当必見！第三者試験で抗菌・保温効果など確認。機能性繊維・工業系原…

『マテラパウダー』は、火成岩の一種（流紋岩）であるマテラ鉱石を 独自の製法でパウダー状にした、当社のオリジナル粉末原料です。 遠赤外線放射率が高いほか、混合糸は第三者機関によるテストで 抗菌・保温効果を持つことが確認されており、 機能性繊維として腹巻や靴下など多彩な製品で活躍中です。 また当社では、壁材をはじめとする様々な工業系材料に 本製品を配合し、機能性の高い商品開発も行っ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マテラ 本社

粉末原料『マテラパウダー』 ※事例資料進呈＆粉末サンプル提供

開発・研究者必見。マテラ鉱石を独自製法でパウダー化。第三者試験で抗菌・…

『マテラパウダー』は、火成岩の一種（流紋岩）であるマテラ鉱石を 独自の製法でパウダー状にした、当社のオリジナル粉末原料です。 製造可能な平均粒径は1μm、5μm、25μmの3種類をご用意。 遠赤外線放射率が高いほか、混合糸は第三者機関によるテストで 抗菌・保温効果を持つことが確認されています。 パウダーそのものが大腸菌・食中毒菌に有効です。 ★ご希望の方に、『マテラパウダー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マテラ 本社