【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

【事例紹介】スプレーカセットパイプ洗浄実験(1)

洗浄剤「エコクリーナーブルー」が離型剤の付着したパイプ洗浄に効果を発揮…

当社が取り扱う、環境にやさしい分解型洗浄剤「エコクリーナーブルー」を 用いた『スプレーカセットパイプ洗浄実験』についてご紹介いたします。 当製品の400倍溶液に、離型剤が付着したパイプを浸漬・運動を加えて 洗浄の効果を検証。30分毎にパイプで溶液を撹拌するように運動を与え、 数時間で表面に付着していたものが溶けるように落ちました。 さらに、ハンドスプレーで洗浄液を注入すると、圧力...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社ＫＨプラン