【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

リリーフ弁

加圧タンク用圧力逃がし弁

●加圧タンク用に開発したステンレス製圧力逃がし弁です。 ●作業終了時に、タンク内を大気圧に戻す時に使用します。 ●タンク内の圧力が必要以上に上がった時、設定圧力値で自動的に 　タンク内部の圧力を排気することが出来ます。 ◆本体がSUS316及び真鍮、バネがSUS316で製作している為、 　様々な雰囲気で使用可能。 ◆オーリングの材質をバイトン、パーフロ、カルレッツ等から ...

メーカー・取り扱い企業： リキッドシステム株式会社

ステンレス容器 オプション製品「サイトグラス」

ベッセル内部を目視することが可能！有効径がΦ25とΦ40の2種類をご用…

当製品は、ベッセル内部を目視することが出来ます。 有効径がΦ25とΦ40の2種類をご用意。取付けサイズは Φ25がPT1 1/4、Φ40がPT2です。 また、耐圧はどちらも真空～0.75Mpaとなっております。 【仕様】 ■取り付けサイズ 　・有効径Φ25：PT1 1/4 　・有効径Φ40：PT2 ■耐圧：真空～0.75Mpa ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか...

メーカー・取り扱い企業： リキッドシステム株式会社