【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

【課題解決事例】医薬品メーカー様　特殊オーバーコート剤

1層だけで下地がなくてもバーコードの読み取りが可能！印刷回数の減少によ…

某医薬品メーカー様では、GS1バーコードの印刷のため、 バーコードの下に白インキを印刷しなければいけなくなり、 印刷回数が増え、印刷にかかるコストも増えていました。 そこで、以前と同じ工程数で印刷箔の作製が可能が可能な 「SWコートK2」を使用。 その結果、白ベタ印刷なしでGS1バーコードを読み取ることが できるので、白ベタ印刷品よりも価格を抑えることができました。 【事例】 ■困りごと ・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リーダー

下地印刷なしでバーコード読み取り可能な特殊オーバーコート剤

下地（白ベタ）印刷なしでバーコードの読み取りが可能な特殊オーバーコート…

『SWコートK2』は、下地（白ベタ）印刷なしでバーコードの読み取りが可能な特殊オーバーコート剤です。 1液硬化型タイプのオーバーコート剤で、耐熱性・耐溶剤性が優れています。医薬品包装(PTP)用オーバーコート剤や食品包装用にお使い頂けます。 【特長】 ■下地印刷なしでバーコードが読み取り可能 ■耐熱性・耐溶剤性が優れる ■一液型であるため、ハンドリング性が良好 ■衛生証明：厚生省告示第370号...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リーダー

アルミ蒸着用アンカーコート剤

各種フィルムとアルミニウム蒸着間の密着性が向上します！

『LD#UA238』は、 2液タイプのアンカーコート剤です。 各種フィルムとアルミニウム蒸着間の密着性を向上させます。 特にPETフィルムとの密着に優れています。 AL蒸着用アンカーコート剤にお使い頂けます。 【特長】 ■各種フィルムとアルミニウム蒸着間の密着性が向上 ■特にPETフィルムへの密着に優れる ■衛生証明：厚生省告示第370号 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽に当社H...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リーダー

A-PET・PVC向けヒートシール剤

A-PET・PVCへの接着性、低温シール性・耐湿性に優れています！

『PET A-1 クリヤー』は、A-PET・PVCへの接着性が高く、低温シール性・耐湿性に優れたヒートシール剤です。 医薬品包装用や、食品包装用にお使い頂けます。 【特長】 ■A-PET・PVCへの接着性良好 ■低温シール性・耐湿性に優れる ■衛生証明：厚生省告示第370号 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽に当社HPよりお問い合わせ下さい。...【仕様】 ■主成分：ポリエステル樹...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リーダー