品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無償サンプル進呈します！　ストレッチフィルム『コマキ』

紙管に使う紙の量を1/9に減らす、環境に配慮したストレッチフィルム！輸…

『コマキ』は、作業負担の軽減・コスト削減・省資源に優れたストレッチ フィルムです。手袋なしでも手が痛まなくなったほか、シャフト付なので、薄い紙管でも無駄なく最後まで使えるようになりました。持ち運びに便利で抜群のホールド感で作業効率が大幅アップする「シャフトタイプ」と、両サイドに差し込むだけで簡単に装着できる「簡易ホルダータイプ」をご用意。目的・用途に合わせてお選び頂ける梱包用商品です。 【...

メーカー・取り扱い企業： ストラシステム株式会社

ストレッチフィルム『ダイカラップSシリーズ』

共押出法によるL-LDPE3層構成で製膜！排出Co2削減ストレッチフィ…

『ダイカラップSシリーズ』は、排出Co2を削減するストレッチフィルムです。 安心と信頼の国内生産で、低炭素社会の実現に大きく貢献。 共押出法によるL-LDPE3層構成で製膜し、各層の特長を活かした高品質で 安定したストレッチフィルムをご提供します。 【特長】 ■排出Co2削減 ■バイオ度10%以上 ■低炭素社会の実現に大きく貢献 ■1本あたり10.7%の削減率(従来品比...

メーカー・取り扱い企業： ストラシステム株式会社