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PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか?11 pL~10 μLを…
Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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医療用医薬品の元梱ラベルをはじめとする各種包装単位のGS1バーコードラ…
『医療用医薬品元梱ラベル発行パッケージ』は、CSVに対応した、医療用医薬品のバーコード表示システムです。 お手持ちのプリンタ・データベースがそのまま使用でき、各種1次元バーコードのラベルを発行できます。 CSVガイドラインに準拠した履歴管理・電子認証機能を標準搭載したパッケージの「BarTender (GS1認定ソフト)」を使用しています。 【特長】 ■医療用医薬品用 ■Ba...
メーカー・取り扱い企業: 山京インテック株式会社
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お手持ちのデータベースを使って、医療機器等のUDI(機器固有識別)に対…
※※※2019年12月4日に公布された改正薬機法により、日本国内でも医療機器等へのバーコード表示が3年以内に義務化されます※※※ ■簡単ラベル発行 医療機器表示のガイドラインに対応したラベルを簡単に発行できます。 ■BarTenderを使用 BarTenderは単なるラベル作成ソフトではなく、データベース連携やフォーム入力、履歴管理機能を標準搭載した、統合アプリケーションです。 ...
メーカー・取り扱い企業: 山京インテック株式会社
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目視検査から自動化を実現する次世代ラベル検査機「LaVeri-CIS」
ご好評いただいておりますインラインラベル検査装置「LaVeri」シリーズに、「LaVeri-CIS」が加わりました。 医療用医薬品業界に関するシステムは、薬事法に関連する文字検査やコンピュータ化システム適正管理ガイドライン(CSV)を順守等の対応が複雑になっており、目視でのラベル検査には限界があります。 「LaVeri-CIS」は、スキャナ部にCIS(コンタクトイメージセンサ)を採用す...
メーカー・取り扱い企業: 山京インテック株式会社
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目視検査から自動化を実現するインラインラベル検査装置
『LaVeri』は、ラベル発行及びラベル全面検査の完全連動システムです。 高解像度カメラを搭載しており、1カメラでプレ印刷、ラベルプリンタ印刷、 バーコードを含むラベル全体まで検査が可能。 さらにラベルの汚れ、ボイドだけでなく、ヒューマンリーダブル検査機能を 搭載し、登録データの内容に間違いがないのかのチェックも可能です。 【特長】 ■高解像度カメラ搭載 ■各種バーコード...
メーカー・取り扱い企業: 山京インテック株式会社
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