【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

攪拌機『M式攪拌機 M101型』

煮炊物は焦がさず、傷めず、まんべんなく混合・攪拌し、早く仕上ります！

『M式攪拌機 M101型』は、丈夫で衛生的な本体で、直火式で場所をとらない コンパクトな攪拌機です。 攪拌棒自転・公転式で攪拌効果は抜群。また、攪拌羽根は回転中、常に 鍋底に密着しているため、材料をいためる心配がありません。 さらに特別注文制作にも対応致しておりますので、ご用命の際は是非当社 まで、お気軽にご相談下さい。 【特長】 ■直火式 ■省スペース ■抜群の攪拌...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社飯田製作所