【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

天婦羅普通型万能成形機『YKT-502』

棒天・平角・平丸・小判・球天を野菜入りで製造可能！

『YKT-502』は、今までの欠点を完全になくし、手揚とまったく変わらない 製品を製造することができる機械です。 付属品の口金を取りかえるだけで、棒天・平角・平丸・小判・球天といった 多種多様な製品をつくることができます。 製品の形の大小および目方は、ハンドル操作で自由に調整可能です。 【特長】 ■従来の欠点を克服 ■手揚と変わらない製品が製造可能 ■口金の交換で多種多...

メーカー・取り扱い企業： 山崎工機株式会社

自動揚機『ラセン式万能自動揚機』

建物スペースと作業勝手により4タイプから選べます！

『ラセン式万能自動揚機』は、手揚の原理を応用したコンパクト型の自動揚機 です。 油量が少なく自由な回転を行えるほか、ラセンを使うことにより反転、回転が 自動的に行えます。また、濾過装置が付いています。 使い易さを重視したユニークなデザインで、ユニット化し、量産を目的とした 設計となっています。 【特長】 ■コンパクト型 ■ユニット化を目的としたデザイン ■ラセンを使う...

メーカー・取り扱い企業： 山崎工機株式会社