【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

除菌剤『シェルコート』

ノロウイルス対策の決定打！食品に直接使える除菌剤

『シェルコート』は、噴霧（添加）後も洗い流す必要がない （厚生労働省平成29年6月回答）食べ物の除菌剤です。 焼成カルシウム（水酸化カルシウム）・エタノール・乳酸など安心な成分。 第三者となる「国立医薬品食品衛生研究所：ノロウイルスの不活化条件に 関する調査報告書（平成21年）」においても、次亜塩素酸ナトリウムと ノロウイルスへの効果があると発表されています。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社かわかみ 本社 営業部