【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

【事例】お菓子製造工場＜低水温対策＞

水温の低下により処理が不安定になる問題に、当社の製品を使用した事例をご…

某お菓子製造工場において低水温対策を実施した事例をご紹介します。 同工場は、負荷が低い現場で通常時は良好な処理ができているが、 低温時期(12℃前後)になると極端に生物の活性が落ち、処理が安定しなくなる という状況でした。 そこで当社の「WT-コンプリート」投入をご提案。 投入して1週間後には、沈殿槽の透視度が改善傾向になりました。 【事例概要】 ■業種及び施設概要 　...

メーカー・取り扱い企業： ユニバース開発株式会社