【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

クリーンルーム用滅菌済みワイパー『BM wiper-s』

作業直前まで滅菌状態を維持！クリーンルームでの使用に適した発塵の少ない…

『BM wiper-s』は、クリーンルーム用滅菌済みワイパーとして実用化された 製品です。 クリーンルームでの使用に適した発塵の少ない素材で、静電気の発生も低く ホコリを吸い寄せません。三重包装されており、無菌エリアへの菌・塵埃の 持ち込みを最小限に抑えることができます。 最少包装単位は20枚で、作業直前まで滅菌状態を維持できます。また、作業 シフトごとに廃棄する場合でも、無駄...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社