【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

灌液装置『P-Bander SC400』

オランダ35年の技術とノウハウの蓄積がこの1台に凝縮！

『P-Bander SC400』は、正確無比な肥料原液吸入が可能な最先端 自動灌液装置です。 本装置は、日射量、培地水分量、タイマーなど、各種要素での制御が 可能です。 設置スペースは、1.1m×1.1mと省スペースを実現しており、大きな 混合タンクは必要ありません。 また、オプションを使用する事で区画数・バルブ数・肥料原液タンク数 の増加や、警報発生時には携帯電話へ転送...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ホーグス