【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

小型二軸混練押出機『TEX25 αIII』

超高トルクと使い易さを両立。圧力・温度・充満率などの解析ソフトが標準付…

『TEX25 αIII』は、超高トルク、シリンダ毎の温調区分(1by1対応)、 耐摩耗スクリュなどの特長を備えたハイスペック小型二軸混練押出機です。 標準付属のシミュレーションソフト「TEX-FAN」で、 内部の圧力・温度・滞留時間・充満率などを解析可能。 押出機の混練性能を定量的に評価する事で、プロセス開発をサポートします。 付帯機器の提案や設置工事までトータルで対応いたします...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本製鋼所 樹脂機械事業部

混練スクリュエレメント『Vニーディング』

V字型スクリュチップで、せん断混合性能がアップ。温度上昇を防止し、高分…

混練スクリュエレメント『Vニーディング』は、 V字型のチップにより、樹脂の流れが1か所に集中することで 高い局所圧力が発生して、高いせん断混合性能を実現。 安定した混練と搬送が可能で、 一般的なニーディングエレメントと同様に使用できます。 【用途例】 ■エラストマー、ポリマーアロイ、カーボンブラック、TiO2、木粉、CNFなどの混練 ■無機フィラーとカラーマスターバッチの混練...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本製鋼所 樹脂機械事業部