【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

耐摩耗性、せん断に弱い液や高粘性液も対応！エア駆動ポンプDEPA

高粘度液、スラリー液から粉体まで移送できるエア駆動の万能ポンプのご紹介…

タクミナのエア駆動ポンプ『DEPAシリーズ』は、水処理・化学から食品・医薬品プロセスまで 様々な現場で使える、エア駆動のダイヤフラム定量ポンプです。 排水・汚泥をはじめ、デリケートな薬品など、幅広い流体の移送に、豊富な機種と材質で対応。 また、エア駆動源とするため特別な防爆対策は不要です。 1.スラリー液、有機溶剤などの移送に「金属タイプ」 機能的で、しかも小さく、扱いやすく軽量です。 耐薬...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タクミナ 本社