【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【塗床工事施工事例】関西 病院厨房 床補修

病院厨房 4エリア1晩で作業完了！エポキシ樹脂からミルクリートへ補修

株式会社フロムシステムダイレクトによる塗床工事の施工事例をご紹介いたします。 関西 某病院厨房の床は、熱湯を頻繁に流す回転窯などにより、 耐熱温度40度程のエポキシ樹脂の床では耐えられず、 厨房機器周辺の床に部分的な剥がれやヒビが発生しておりました。 その他エリアでも経年劣化により補修が必要でした。 保健所検査が控えているということもあり、 下処理室・調理室・洗浄室・配膳室まで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フロムシステムダイレクト