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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD
PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…
簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...
メーカー・取り扱い企業: CKD株式会社
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カートリッジ式で注入と混合が同時にできる、電気接続部に高い防水絶縁性能…
スプラジェルは、常温硬化2液混合シリコンジェルです。 カートリッジ式で混合と注入が同時にできます。 手で解体が可能です。半透明で内部の目視ができます。 狭い箇所や少量の注入に適しています。 簡単な作業で高い電気絶縁と防水性能を実現します。 ジェルが充填されると湿気を遮断するため、内部結露も防止できます。 電気設備の接続部等に混合注入することで、簡単に接続部の性能を 高めることができます。分岐ボ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社北海道ダイエィテック 本社
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混合注入するだけで電気接続部に高い防水絶縁性能を付与するシリコンベース…
パワージェルは、常温硬化2液混合シリコンジェルです。 硬化前は絶縁油程度の液体で、隙間にも充填でき、硬化後には、 柔軟なシリコンとなり、手で解体が可能です。半透明で内部の目視 が容易におこなえます。 簡単な作業で高い電気絶縁と防水性能を実現します。 ジェルが充填されると湿気を遮断するため、内部結露も防止できます。 各種産業、フィールドで幅広く活用できます。 電気設備の接続部等に混合注入するこ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社北海道ダイエィテック 本社
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混合注入するだけで電気接続部に高い防水絶縁性能を付与するシリコンベース…
ジャンボジェルは、常温硬化2液混合シリコンジェルです。 硬化前は絶縁油程度の液体で、隙間にも充填でき、硬化後には、 柔軟なシリコンとなり、手で解体が可能です。半透明で内部の目視 が容易におこなえます。大容量を使用するユーザー様に適しています。 簡単な作業で高い電気絶縁と防水性能を実現します。 ジェルが充填されると湿気を遮断するため、内部結露も防止できます。 各種産業、フィールドで幅広く活用でき...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社北海道ダイエィテック 本社
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