【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

額縁・パネル・フレーム　Jパネル

スタンダードな細身のポスターフレーム！

少しフレームに表情を付けながらも、 シンプルで安価な細身のポスター向けフレームです。 色展開もアルナオリジナル「シャンパンゴールド」を含めた全4色。 同様の他社商品に比べ以下の特徴があります。 ●色展開が豊富！ ●表面保護の透明板が1ｍｍと厚くたわみにくい！ ●透明板は保護紙があり使用直前まで傷つきナシ！ ●裏から出し入れの使用の為簡単！ ●特寸作成が可能！...アルミ製ポスタ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アルナ

額縁・パネル・フレーム　ポスターパネル『ネオフレーム』

シンプルな形状によりどのような作品にも対応可能！紙マットを入れることも…

『ネオフレーム』は、シンプルでコストパフォーマンスに優れた ポスターパネルです。 木目色も明るい白系(バニラ)から作品を引き締める黒木目(ビター)まで 幅広いラインナップをご用意。 軽量化も図られており、A-0サイズも作れます。 【特長】 ■紙マットを入れることが可能 ■使い勝手がよく作品に合わせやすい ■5色展開ポスターフレーム ■額装カンタン(裏から出し入れ) ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アルナ