【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

TOGA 有害ガス浄化装置

【 TOGA 】の有害ガス浄化装置は、追加のダクト工事不要、コンセント…

TOGAの有害ガス浄化装置は、実験室及び薬品処理過程において発生する有害ガスや悪臭、VOC`s、ヒュームなどを効果的に浄化させ、作業者の健康と快適な室内空間を維持させる製品です。 【特徴】 １. ダクトレス構造 ダクトレス構造は外部へ汚染物質を排出しないため、環境保護に寄与します。また、実験室の常温常湿維持に必要なエネルギー消費を大幅に削減させ、室内空調を乱すことなく容易な設置が可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社TOGA つくば研究支援センター