【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

なすフラスコ　耐熱ガラス製

口部は割れにくい肉厚リム加工が施されています。圧力の変化に強いフラスコ…

なすフラスコは、50mlから3Lまでの製品があります。 「H-32」ハリオ -32ガラスは、永年にわたる研究を重ねて完成した、低膨張係数の耐熱ガラス(ほうけい酸ガラス -1)です。 JIS R 3503で規定された「ほうけい酸ガラス -1」の規格で、化学的耐久性および耐熱性に優れ、理化学用素材として卓越したガラスです。 「H-32」には、鉛、亜鉛、カドミウムなどの重金属はもちろん、一般に...

メーカー・取り扱い企業： ハリオサイエンス株式会社

丸底フラスコ(太首/生地)　耐熱ガラス製

やわらかく、加工しやすいガラス生地の丸底フラスコ(太首)です。

丸底フラスコ(太首)は200mlから1Lまでの製品があります。 H-32：HARIO-32　長年にわたる研究を重ねて完成した、低膨張係数の硼珪酸ガラスです。 JISで規定された「硼珪酸ガラスー１」規格で、化学的耐久性および耐熱性に優れたガラスです。 鉛・亜鉛・カドミウム等の重金属や通常　ガラスの泡切剤に使用されている亜硫酸やアンチモンなどは一切使用していません。 膨張係数が小さいた...

メーカー・取り扱い企業： ハリオサイエンス株式会社