【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

ビル・マンションのオーナー様へ┃外壁の全面打診調査はお済ですか？

費用や工事期間を抑えた『ロープアクセス工法』で、外壁タイルの落下事故を…

令和4年3月・建築基準法の改正により、外壁調査について特定建築物定期調査（1～3年ごと）と 全面打診等調査（10年ごと）を行うことが義務付けられました。 当社は、外壁調査・修繕工事に経験豊富な株式会社SESと業務提携をし、 「ロープアクセス工法」で建築物(1F～15F)の大規模改修工事の際、 外壁仕上げの剥離・劣化調査・修繕プランの立案・修繕工事実施・報告書の作成まで行っています。 仮設足場を...

メーカー・取り扱い企業： ベンチャーマテリアル株式会社