【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

食品搬送先端ふ仰コンベア [KIREI WS] ステンレス製

傾斜から水平への搬送を、コンベア1台で乗り継ぎなく実現。洗いやすさ抜群…

【特徴】 　・工具不要のかんたんベルト緩め機構 　・フレームはゴミや汚れの溜まりにくいシンプル形状 　・中空軸防水モータ（IP65）を搭載 　・白色/抗菌/防カビ/耳ほつれ防止ベルトを採用 　・オプションでベルト取外し用脚へ変更可能（機長制限等適用条件あり） 　・蛇行防止の桟をベルト裏面に装着（WSV） 【仕様】 　ベルト幅 10～60cm 　機長 1.05～6.0m 　速...

メーカー・取り扱い企業： 三機工業株式会社 機械システム事業部