【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

『爛漫乾燥麹』

酒蔵「美酒爛漫」で生まれた秋田オリジナル乾燥米麹！

『爛漫乾燥麹』は、秋田県産米「ぎんさん」と秋田県オリジナル種麹菌を 用いて、酒蔵の製麹技術で製造した乾燥麹です。 従来麹に比べ、褐変性(チロシナーゼ活性) が低く、 酵素力価(グルコアミラーゼ活性)が高い製品です。 また、水分含有量が少ないため、長期保存が可能です。 本製品は、秋田県総合食品研究センターが認定する麹品質基準に合格した 秋田県内類製造企業のみが販売できる秋田...

メーカー・取り扱い企業： 秋田銘醸株式会社

素材『爛漫ギャバ粉末』

安心！安全！低コスト！

『爛漫ギャバ粉末』は、米糠に植物性乳酸菌を用いて、酒蔵独自の技術を 活用して発酵させたもろみを乾燥して、粉末にした GABA含有米糠発酵素材です。 今話題のアミノ酸GABAおよび脂質代謝改善効果作用を含んでいます。 もろみを乾燥粉末化したので低コスト、100%国産の米糠原料なので 安心・安全です。 また、不溶性なので固形商品添加には最適です。 【特長】 ■安心 ■...

メーカー・取り扱い企業： 秋田銘醸株式会社