【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

米飯用コーティング液

米飯のチルド物流、保管時の劣化防止を目的とした米飯用保湿剤です

当社では、米飯のチルド物流やチルド保管による劣化を防止する 『米飯用コーティング液』を取り扱っております。 天然素材を使用している為、添加物表示は不要。 品質の良くない米を美味しいごはんに炊きあげることが可能です。 また、オイルが少なくても良好に成型できるため、ごはんが油っぽくなりません。 【特長】 ■嫌な風味をマスキングし、白く光沢のあるごはんになる ■時間経過による劣...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社味京 本社

米飯用改良剤『パリッシュ・アップF』

冷凍米飯の保存中及び解凍後の老化、劣化を防止することを目的とした調味液…

『パリッシュ・アップF』は、夏場の高温多湿時にも十分な効果を発揮する調味液です。 米飯のチルド物流やチルド保管による劣化を防止します。 添加物表示は必要ですが、高温多湿期には安心してお客様に商品を提供できます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■オイルが少なくても良好に成型でき、ごはんが油っぽくならない ■嫌な風味をマスキングし、白く光沢のあるごはんになる...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社味京 本社