【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

品質改良剤『KC-ASP-1』

菌数の増加を抑えて消費期限の設定に効果的な品質改良剤

『KC-ASP-1』は、惣菜用の調味料・酸味料製剤です。 酢酸ナトリウム・グリシンを配合していますので、日持ち向上効果が 見られます。 また、酸味・うま味成分をバランスよく配合していますので、食品の おいしさを引き立てます。 【特長】 ■菌数の増加を抑制 ■食品の旨味を引き立てる ■惣菜用として使用 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。.....

メーカー・取り扱い企業： 神戸化成株式会社