【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

クリームプレッサー『 K-3α タイプα』

従来機能＋αで生産効率・製品品質UP！

『 K-3α タイプα』は、従来のK-3型に新たな機能を追加し、 生産性が向上した製品です。 センサー信号を内部メモリで管理しているので、センサー位置の自由度 が増し、微妙なセンサー位置出しが不要です。また、たのシステム機 と連動の場合、K-3標準機でじゃ外部制御BOXが必要となっていますが、 タイプαは出力信号3点が設定可能でBOXは不要です。 製品登録アイテムは任意で登録可...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社光陽機械製作所

クリームプレッサー『K-3型 標準型』

【食品別の製造事例を掲載】シュークリームからミートソースまで、注入ノズ…

『K-3型 標準型』は、食品衛生を追求したカートリッジ式ポンプです。 豊かなポンプバリエーションで使用に応じた充填が可能になります。 また、お客さまの仕様に合わせた専用ノズルを製作することもできます。 様々なポンプやノズルを組み合わせることによって、多種多少な食品の 加工に対応します。 【特長】 ■単動運転が可能 ■外部信号による単動運転が可能 ■自動運転が可能 ■連...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社光陽機械製作所

クリームプレッサー『K-3型』

多連型！省スペース！

『K-3型』は、食品衛生を追求した多連型のカートリッジ式ポンプです。 本来の機能はそのままで、コンベア上などのスペースが 限られた場所に設置ができるよう小型化しました。 当製品はシステム機等の搭載に最適な装置です。 【特長】 ■単動運転が可能 ■外部信号による単動運転が可能 ■自動運転が可能 ■連続運転が可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社光陽機械製作所