【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

そば水廻し用　ミキサー『仕込み達人(R)卓』

2キログラムのそば粉の水回しが1~２分で可能！

当社では、水廻しの省力化を図ったそば水廻し用ミキサー 『仕込み達人(R)卓』を取り扱っております。 これまで職人芸とされてきたそばの水廻しを1～2分で行うことができます。 その他、本格的な十割そば打ち・製麺機”そば達人”シリーズも取り揃えています。 ご要望の際はお気軽にご相談ください。 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせください。...【仕様】 ■外形寸法（mm） ...

メーカー・取り扱い企業： 日本蕎麦街道株式会社

製麺機『そば達人(R)庵』

十割そばを作るなら製麺機”そば達人(R)シリーズ”におかませ！

当社では、本格的な十割そばが打てる製麺機を取り扱っております。 『そば達人 庵』 1時間あたり25~35食の製造能力で、性能をコンパクトに凝縮しました。 手軽に本格そばを作りたい方におすすめの製麺機です。 ご要望の際はお気軽にご相談ください。 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせください。...【本機の仕様】 ■外形寸法 　本体：縦163.8mm（ホッパー装着時27...

メーカー・取り扱い企業： 日本蕎麦街道株式会社