【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

ボトルトップフィルター リザーバーボトル

短時間で濾過滅菌が可能！時間がないとき、高圧蒸気滅菌が難しい液体の滅菌…

『ボトルトップフィルター リザーバーボトル』は、濾過滅菌が短時間で完了するため、時間の無い時や熱により分解してしまうような成分を含む液体の滅菌に優位性を発揮します。 また、ポリエーテルサルフォン(PES)メンブレンは、タンパク質吸着が少なく、溶出物も少ないため細胞培養用の培地や試薬などの濾過に最適となっております。 【特徴】 　■ PES製のフィルター（ポリエーテルサルフォン） 　■ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社グライナー・ジャパン