【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

排水レスフラッシング工法

低い環境負荷で工期短縮にも貢献！排水をゼロにする画期的な工法

『排水レスフラッシング工法』は、メイン配管から一部を分岐して、 配管系統のフラッシングを行い、フラッシング水処理装置（凝集沈殿法） で連続的に浄化した処理水を戻す工法です。 これにより、これまで数回の水張り、排水により行っていた配管 フラッシング作業が1回の水張りで完了し、環境負荷の高い循環水を 一切排出しません。 【特長】 ■環境にやさしい ■大幅な工期短縮 ■フラッシ...

メーカー・取り扱い企業： 高砂熱学工業株式会社