【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

「焼却しない」「低コスト」な産業廃棄物の処理方法をご存じですか？

高性能熱分解処理装置『RETEC-X』は設置許可が不要。有機物を低温熱…

熱分解処理装置の最新型である『RETEC-X』は、あらゆる有機物を熱分解し、 炭化させることで安全に減容する高性能熱分解処理装置です。 設置許可が必要な焼却炉とは異なり、 燃料不要なので光熱費もかからず、 焼却しないので二酸化炭素やダイオキシンの発生もゼロ。 環境をへの負荷を最小限に抑えながら、 投入量の1/100～1/400に減容でき、 最終処理に必要なコストを削減できます。 キャスターが...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジャパンイノベーションズ