【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

手動式開缶機『HK-1型機』

手動式でも毎分8缶以上打ち抜きOK。電源不要で動力はエアーだけ！

『HK-1型機』は、完全に抜かない半開処理のため、後作業がしやすい 手動式開缶機です。 缶をセットして両手スイッチを押すだけの簡単作業。 打ち抜き方式を採用しており、キリコが少ないことも特長です。 また、動力はエアーだけで電源は不要です。 【特長】 ■完全に抜かない半開処理のため後作業がしやすい ■缶をセットして両手スイッチを押すだけの簡単作業 ■キリコが少ない ■打...

メーカー・取り扱い企業： テクノクラシー株式会社

半自動式開缶機『CP-01型機』

缶をコンベアーに載せるだけで開缶まで自動運転！衛生的なオールステンレス…

『CP-01型機』は、オペレーションがし易い半自動式開缶機です。 缶をコンベアーに載せるだけで、開缶まで自動で運転。 全周をカットしない為フタの回収が不要です。 また、危険箇所はインターロック付安全カバーを装備し、安全性を向上 させました。 【特長】 ■オペレーションがし易い ■半開処理 ■洗浄し易い構造(簡易分解式) ■安全性を向上 ■危険箇所はインターロック付安...

メーカー・取り扱い企業： テクノクラシー株式会社