【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

ドアハンドル『パレットライン -S-』

あらたなバリエーション。スクエアタイプ、登場！

『パレットライン -S-』は、上下左右どこからでも全方位からあけられる スクエアタイプのドアハンドルです。 小さな子どもや、ご年配の方、女性にもやさしい安心設計で、両手に 荷物を持っていても空いている方の手で操作ができます。 出っ張りが少ないので、どんなドアにもあわせやすく、 ドアを引き立てます。 【特長】 ■スクエアタイプ ■全方位からあけられる ■安心設計 ■コ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オプナス

ドアハンドル『パレットライン -W-』

徹底して使いやすさにこだわったドアハンドル！

『パレットライン -W-』は、上下どちらからでも操作することができる 横型設置タイプのプレート型ドアハンドルです。 シンプルなデザインなので、横方向の流れを強調したデザインのドアや 空間デザインにおいて、機能性・操作性を犠牲にすることなく、 その景色に調和します。 これまでの作法と変わらない簡単な操作で、安全性に配慮し、突起を おさえたプレート形状です。 【特長】 ■シ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オプナス