【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【資料】誤解が違反につながる専ら物と有価物の違い

専ら物とは「専ら再生利用の目的となる産業廃棄物又は一般廃棄物」の総称で…

当資料は、一般社団法人企業環境リスク解決機構が取り扱う、 『誤解が違反につながる専ら物と有価物の違い』についての解説資料です。 専ら物に関する誤解(1)をはじめ、専ら物4品目の取扱いフローチャートや 確認すべき収集運搬業の許可などを図表を用いて掲載。 是非、ダウンロードしてご覧ください。 【掲載内容】 ■専ら物に関する誤解(1)「専ら物は有価物である」 ■専ら物に関する誤...

メーカー・取り扱い企業： 社団法人企業環境リスク解決機構

【資料】産業廃棄物適正管理能力検定試験 事業系コース

＜応用編サンプル問題＞建設業以外の事業における状況に対応するための応用…

当資料は、一般社団法人企業環境リスク解決機構が取り扱う、産業廃棄物 適正管理能力検定試験・事業系コースの応用編サンプル問題です。 このサンプル問題は、第6回産業廃棄物適正管理能力検定試験から追加創設される 応用編コース(建設系コース/事業系コース)の事業系コースに対応するものです。 出題範囲は、産業廃棄物適正管理能力検定の出題範囲に加え、建設業以外の 事業における状況に対応するた...

メーカー・取り扱い企業： 社団法人企業環境リスク解決機構

【資料】産業廃棄物適正管理能力検定試験 建設系コース

＜応用編サンプル問題＞排出形態に特化した状況に対応するための応用力を問…

当資料は、一般社団法人企業環境リスク解決機構が取り扱う、産業廃棄物 適正管理能力検定試験・建設系コースの応用編サンプル問題です。 このサンプル問題は、第6回産業廃棄物適正管理能力検定試験から追加創設される 応用編コース(建設系コース/事業系コース)の建設系コースに対応するものです。 出題範囲は、産業廃棄物適正管理能力検定の出題範囲に加え、建設業及び 建設業に類似する排出形態に特化...

メーカー・取り扱い企業： 社団法人企業環境リスク解決機構