【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

自動車用フューエルタンク専用漏れ検査機『FT-1』

差圧制御機能により冶具レスでガスタンクの漏れ検査が可能！自動車専用漏れ…

『FT-1』は、微少な漏れを正確に検出できる自動車用フューエルタンク専用検査機です。 差圧コントロール機能で真空チャンバ内でのガソリンタンクの変形を防ぎます。 各種フェーエルセーフ機能により大漏れワーク測定時、検査回路を保護します。 【特長】 ■自動車用ガソリンタンク専用漏れ検査機 ■微少な漏れを正確に検出 ■薄肉タンクの変形防止機能 ■各種フェールセーフ機能 ※詳しく...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社

ドラム缶用リークテスター『DK-1』

高速検出・搬送により生産効率向上！製品全体検査による正確な漏れ検出が可…

『DK-1』は、高速検出・搬送によるドラム缶専用の漏れ検査機です。 ヘリウムによる検査システム導入により、これまで正確に漏れを検出することが 難しい面もあったドラム缶の大型製品のリークテストで、加工箇所のマキ締め部や 溶接部および材料欠陥の微少漏れを自動で検出可能となり、製品信頼が大幅に向上しました。 【特長】 ■製品全体検査による信頼確保 ■薄肉容器の変形防止機構 ■高速検...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社

ヘリウムリークテスタ『漏れキューブシステム』

主要機能をコンパクトなワンパッケージに集約！省スペース、精密な漏れ検査…

『漏れキューブシステム』は、主要機能をコンパクトなワンパッケージに 集約させることで、低価格・短納期・コンパクトを実現したヘリウム検査機です。 従来のヘリウムリークディテクタの機能に加え、核となる「チャンバ系バルブ類」 「ヘリウム封入系バルブ類」「ヘリウム検出系」を1つのボックス内に集約して 省スペース、短納期を実現しました。 検査ワーク、サイクルタイム等の要求仕様に合わせ、チャンバ...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社

アルミホイール用ヘリウムリークテスタ『AW20・30・60』

ホイールサイズを選ばず混流漏れ検査が可能！自動検出機能で生産計画の幅が…

『AW20・30・60』は、自動車・バイクのアルミホイール専用漏れ検査機です。 ホイールサイズ(13インチ～20インチ)を選ばず混流漏れ検査が可能。 自動検出機能で、生産計画の幅が広がります。 連続運転中、設定された時間ごとにマスターチェックを行うことで、 常に装置が正常であるかを確認し、正確な判定をします。 【特長】 ■微妙な漏れを正確に検出 ■ライン直結方式、短い検査タク...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社

超音波ヒートシール検査機『UE-02』

レトルトパウチの品質クレーム"ゼロ"へ。高度な音信号処理技術により圧倒…

『UE-02』は、食品包装用ヒートシール不良を高精度に検出する ヤマハの超音波検査機です。 誤判定率はたったの1万分の1。原理的に優れた超音波検査方式は パウチの色や材質に影響を受けないため、これまで検出が難しかった 不良も明らかに。 また、当社は過検知を抑制するための独自の判定アルゴリズムと 賢い学習機能を開発。超音波ならではの生産安定化とロスコスト 削減が可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社