【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

インビトロインキュベータ『Daisy II』

最大100サンプルを同時処理！全ての飼料について、精確な消化率研究が可…

『Daisy II』は、インビトロ乾物消化率(IVDMD)の研究を、より簡便 かつ効率的に行うことが可能なインビトロインキュベータです。 お使いいただくユーザーの利便性を考え、1回に最大100サンプルの消化を 行えるよう設計。1サンプルに1つのフラスコ/試験管を使用する従来法と 異なり、ルーメン内容物を、4つの消化ジャーに分けるだけで、消化試験が 行えます。 また、設置面積が小...

メーカー・取り扱い企業： 三紳工業株式会社

加水分解システム『ANKOM HCL』

手動分析時のバラつきを排除！油脂分分析における加水分解の簡便な方法をご…

『ANKOM HCL』は、1回に15サンプルのバッチ処理が可能な加水分解システムです。 テフロン製のベセル(釜)に最大15のサンプルを設置し、酸性溶液を加え、 システムのディスプレイ表示に従って操作するだけ。プログラムの選択が 完了したら、システムが自動的に処理を完了しサンプルのすすぎを行います。 油脂分分析における加水分解の簡便な方法をご提供いたします。 【特長】 ■多量...

メーカー・取り扱い企業： 三紳工業株式会社