【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

シェーカー『MMS-300e』

往復・旋回振盪をレバー1つで切換えられる、万能振盪台付振盪機についてご…

『MMS-300e』は、スプリング式万能振盪台をセットしたポピュラーな 振盪機です。 試験管から三角フラスコまで幅広い容器に対応可能。 往復振盪、旋回振盪の切替がワンタッチのレバー操作で簡単にできます。 また、周囲温度4～50℃と幅広い温度で運転が可能です。さらに、別売の 恒温チャンバー「FMS-100e」との組合せで、恒温振盪機として ご使用いただけます。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイラコーポレーション

小型ローテーター『MBS-100e(B)』

タイマ機能が標準で装備！遠沈管用ホルダーはφ35の遠沈管を10本架ける…

『MBS-100e(B)』は、遠沈管用ホルダーをセットした 小型ローテーターです。 遠沈管用ホルダーはφ35の遠沈管を10本架けることが可能。 ホルダーは水平から垂直まで任意の角度に調整できます。 また、設置寸法は約300×200mmと場所を取りません。 さらにタイマ機能(最大1時間)が標準で装備されています。 【特長】 ■50ml遠沈管用ホルダー用 ■ホルダーは水平か...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイラコーポレーション

小型ローテーター『MBS-100e(A)』

マイクロチューブ用ホルダーは2段！1.5mlチューブを各30本づつ、6…

『MBS-100e(A)』は、マイクロチューブ用ホルダーをセットした 小型ローテーターです。 マイクロチューブ用ホルダーは2段で、1.5mlチューブを各30本づつ、 60本を一度に掛けることが可能。ホルダーは水平から垂直まで 任意の角度に調整できます。 また、設置寸法は約300×200mmと場所を取りません。 【特長】 ■1.5mlマイクロチューブホルダー用 ■ホルダー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイラコーポレーション