【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

３つのタイプのメタゲノム解析サービス

DNA抽出から解析までの全工程をお引受けします。

　顔を含む皮膚の細菌叢について、お客様ご自身で採取いただいたサンプルをお送りいただいたのち、微生物のゲノムDNAを抽出し、自社で所有している次世代シーケンサー（MiSeq illmina社）により大量配列解析を行います。得られた配列から、相同性検索および系統分類解析を実施し、データベース内の配列と高い相同性を示す配列が存在する場合は、種レベルまで微生物叢の特定が可能です。1キットより抽出されたDN...

メーカー・取り扱い企業： MySkin株式会社

MySkinキットが選ばれる理由（シール式 微生物採取キット）

シールを肌に張るだけで簡単に細菌の採取が可能！化粧品や医療機器メーカー…

東京大学と当社の共同研究によって開発された「MySkinキット」は手軽に細菌を採取できるキットです。 通常は、綿棒等を使用して細菌を採取する必要がありますが、「MySkinキット」はシールを肌に張るだけで採取できます。 また、大規模な検査会場等は必要なく自宅で検査可能であるため、 コストや手間を削減することが可能です！ 皮膚だけでなく、ドアノブ等テープを貼れる場所であればどこからでも 採取する...

メーカー・取り扱い企業： MySkin株式会社