【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

バイオエタノール燃料対応 FRPライニング『SSTライニング』

高品質なメンテナンスを実現。危険物保安技術協会にて性能評価されました。

『SSTライニング』は、危険物保安技術協会(KHK)にて厳しい性能評価 試験に合格している地下タンクFRPライニングです。 性能評価試験では、サンドブラスト接着性能試験、100％エタノール耐性能 試験、多層構造間剥離強度性能試験のすべてにおいて合格しています。 また、工期は約1週間で完了(タンク1基当り)と短く、費用負担が軽い点 なども特長です。 【施工のメリット】 ■工...

メーカー・取り扱い企業： テクノネット株式会社

FRPライニング工法『SST3-ダブルウォール』

未来型のタンクライニングを実現した構造。漏洩事故の不安を一発解消できま…

『SST3-ダブルウォール』は、既存の一重殻タンクを活かして内面を 二重殻化し、新たに設けた検知層に漏洩検知システムを組み込んだ 未来型タンクライニングです。 漏洩検知システムによる常時監視体制の実現で、より安全性の高い 施設運営が可能となりました。 また、漏洩検知層組込タンクライニングシステムを採用する事で 土壌汚染事故になる前に微細な漏洩を検知出来るようになります。 ...

メーカー・取り扱い企業： テクノネット株式会社