【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

【Φ-Pilot導入事例 #1】不二製油株式会社様

物流拠点(倉庫)への在庫補充業務を「倉庫担当制」から「製品カテゴリー担…

不二製油株式会社様へ、『Φ-Pilot Series』を導入した事例をご紹介します。 倉庫毎に人が在庫補充業務を行っていたので、倉庫が増える度に人的コストも増え、倉庫が多くなればなるほど倉庫間の在庫バランスをコントロールするのが困難になっていました。 倉庫毎に在庫補充するのではなく、上位倉庫から下位倉庫へ最適量を配る方法を用いた事で、省人化と下位倉庫間での在庫の最適バランス化を同時に実...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フェアウェイソリューションズ

Φ-Pilot Seriesのスマート導入ご紹介

過剰なコストを抑えつつ、最大の成果を追求する「スマート導入」

「スマート」でビジネスの競争力を高めませんか？ 多くの企業が大規模なシステムを導入する際に多くの時間や費用を要してしまい、さらにそのシステムが真に求められている機能を持っているかどうかも不明確でした。 私たちはこの問題を解決したいと強く感じ、お客様のビジョン実現のために一緒に策定する最適なシステム導入モデルを追究しました。 厳選された必要なモジュールのみを採用し余計なコストや機能を排除。基本機...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フェアウェイソリューションズ