【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

新型コロナウイルス検出試薬

新型コロナの検出試薬です　RT-PCR法 COVID-19 nucl…

下記の遺伝子を検出します FAM for (2019-nCoV) ORF 1ab, ROX for N gene, CY5 for IC. Lysis buffer with Pathogen Inactivation including extraction and amplification reagent 24 test kits / BOX RT-PCR装置が必要...

メーカー・取り扱い企業： リリーズケミカル合同会社

新型コロナ　抗原検査キット

新型コロナウイルス　抗原検査キットです 抗体検査キットではありません…

簡易、抗原テストキットになります 研究用抗原検査キットになります 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和３５年法律第１４５号）に基づく承認を受けたものではなく性能等が確認されたものではありません。 新型コロナウイルス感染症の罹患の有無を調べるために必要な検査の種類や検査結果の取扱いは各検査の特性・性能等に基づき医学的に判断する必要があるため、感染しているかど...

メーカー・取り扱い企業： リリーズケミカル合同会社