【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

生物由来品『馬油』

使用すると柔らかなものになります！

株式会社ミックファームは、医薬品原料、食品添加物等の輸出入販売を 行っている会社です。 『馬油』は、リノレン酸の含量が国内産に比して多く、柔らかなものに なるのが特長の生物由来品で、性状は、無臭～淡黄色の液又は、ワセリン 様物質でわずかに特異なにおいがあります。 また、本製品はモンゴル産の馬油です。 【特長】 ■リノレン酸の含量が国内産に比して多い ■使用すると柔らかな...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミックファーム

【原料】イタリア産　豚プラセンタパウダー

【低価格・高品質】日本認定健康食品（JHFA）の規格基準をクリアしてい…

イタリアのRIAZ社製造の欧州産プラセンタドライパウダーです。 日本認定健康食品（JHFA）の規格基準をクリアしている数少ない製品で、工場はRegulation（EC）No1069/2009準拠。トレーサビリティも充実しております。 また、医薬品原料製造の実績があり品質管理能力にも定評がございます。 1kgからのご提供が可能です。ご興味ございましたらご連絡ください。 【特徴】 R...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミックファーム